【台灣醒報記者李柏毅、詹惠鈞報導】你知道你的基因資料，可能已經隨著跨國藥廠流出國外了嗎？立委黃淑英今（2）日表示，不少跨國藥廠正大量蒐集台灣受試者的血液、檢體，輸出台灣，後續可能牽涉侵犯隱私權的問題，因此她呼籲衛生署應嚴格把關，加速制定相關法規。

採集生物檢體並建立生物資料庫（Biobank）是新科學開發與研究重要的一環，但目前台灣尚未制定相關法規。黃淑英表示，許多跨國藥廠蒐集民眾的基因檢體，雖宣稱已告知受試者，但許多同意書上的文字艱澀難懂，不具專業知識的民眾不易理解，關於檢體使用用途、保存年限等重要項目也都含糊帶過。

黃淑英指出，臨床試驗的受試者同意書經常非常不友善，不但在用語上威逼利誘，也沒有說明保存地點和檢體用途。她說，這種受試者同意書怎能夠接受呢？

中研院倫理委員會委員邱文聰表示，未明確告知目的且未去連結的檢體採集，理當落實再同意的機制，讓受試者知道，但若檢體運送至國外便很難把關，可能使個人健康資料等隱私外洩。他強調，儲藏的檢體之後要被利用時，經過檢體提供者「再同意」是必要的。

黃淑英指出，目前針對蒐集檢體的行為幾乎無法可管，將檢體輸出方面，依規定要經由各單位倫理委員會把關，但卻無固定標準。對此衛生署表示，目前在輸出方面的確還有所瑕疵，但是已經研擬一份嚴密的草案提報行政院，安排在立法院下一個會期審查，未來若通過，將對檢體輸出有一定的規範。

衛生署科技發展組羅彥清表示，在成功立法管理前，民眾若遇到採集檢體的狀況，務必確定自己是否有意願，並且主動向計畫主持人了解自身資料的安全隱密性，以及檢體用途及去向，才能保護自己隱私及權益。她也表示，基因檢體的蒐集無論是學術用途或新藥測試，國際上都有約束。